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                          技术中心在拥有多年注册管理经验的专家的领导下,由几位具有丰富注册经验的高级注册人员组成。 浙江化工RA熟悉国内和国际注册法规和指南,可以为您制定可行的注册策略,并在技术和法规问题上与各种监管机构进行紧密联系。
                          法规注册与批准
                          中国药品注册
                          ?担任国家药品监督管理局联络员
                          ?国内注册的可行性评估
                          ?审查并提供指导以进一步改善注册文件
                          ?编写(包括翻译)和提交注册文件
                          ?审核质量标准
                          ?注册过程中的跟踪


                          国外药品注册
                          ?担任欧洲、美国、智利、哥斯达黎加、巴拿马的卫生当局的联络人
                          ?国内注册的可行性评估
                          ?药品注册的可行性评估和注册计划
                          ?编译API的DMF文件
                          ?编译制剂产品的CTD文件


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